GMP / GDP

GMP (Good Manufacturing Practice) definiert Richtlinien zur Qualitätssicherung und wurde für verschiedene Branchen ausgelegt (hauptsächlich Arzneimittel und Wirkstoffe, Kosmetika, Lebens- und Futtermittel). Besonders in der pharmazeutischen Industrie gilt die Einhaltung die Richtlinien in der gesamten Lieferkette als verbindlich. Sowohl Richtlinien der Europäischen Kommission als auch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) beziehen sich bei ihren Forderungen auf GMP.

Hierauf logisch folgend wurde der für die Distribution von pharmazeutischen Erzeugnissen entsprechende GDP (Good Distribution Practice) Standard definiert. Er definiert die Richtlinien für Verkauf, Transport und Lagerung der Produkte und ist sowohl vollumfänglich als auch nur für einzelne Glieder der Lieferkette, z.B. Lager- und / oder Transportunternehmen, anwendbar.

Rhein S.Q.M. Leistungsbeschreibung:

Als langjährig erfahrener Spezialist für die pharmazeutische Industrie unterstützt Rhein S.Q.M. mit komplettem Zertifizierungsservice inkl. Handbuch, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Risikoanalysen und HACCP-Hygienemanagement, Equipment und Regelungen zur Produkt- und Prozessüberwachung, CAPA-Management sowie Koordination mit der akkreditierten Zertifizierungsstelle für GMP, die auch Bewertungen nach GDP durchführt. Die Einhaltung der Forderungen wird in einem praxisgerechten und individuellen System in Zusammenarbeit mit erfahrenen Rhein S.Q.M. Beratern erarbeitet. Wir garantieren ein reibungslos ablaufendes und erfolgreiches Zertifizierungsprojekt!

Kundennutzen:

Durch die Sicherstellung der Einhaltung der GMP / GDP Forderungen wird der Weg zu anspruchsvollen Kunden für Ihr Unternehmen geöffnet. Wir qualifizieren Sie für die internationale pharmazeutische Industrie!

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